k8凯发天生赢家·一触即发(中国区)官方网站

1. k8凯发天生赢家一触即发完成实验室规模的合成和纯化，获得目标化合物。协助完成合成工艺的开发研究、优化和放大。

2. 规范的撰写试验原始记录和报告，保证数据的真实、完整和可追溯。

3. 维护和管理相关仪器（主要高效液相色谱）和实验室区域的整洁有序。

4. 同上下游及平行部门的同事保持良好的沟通和协作。

1. 具有化学、化工、药物化学等相关专业本科及以上学历，优秀应届生亦可。

2. 熟悉化学合成常用仪器设备的操作和原理。

3. 基本的英语和计算机能力

4. 具有良好的职业操守及研发逻辑，善于学习，具有探索问题的好奇心。工作认真，责任感强，具备团队合作精神。

简历投递：http://www.cnbslm.com

1．质量计划管理

（1）k8凯发天生赢家一触即发协助质量管理部经理制定质量计划的相关管理制度；

（2）制定质量计划的编制规范和执行标准；

（3）负责组织质量计划的编制与修订；

（4）负责质量计划的推进，执行与监督。

2．文件/档案管理与维护

（1）设计并维护相关质量体系文件，确保其有效运行；

（2）按照相关文件管理规程进行GMP文件的全生命周期管理。

（3）维护管理公司GMP图书馆的档案资料。

3．质量标准管理

（1）管理公司产品及物料的质量标准，确保其符合相关药典及注册要求；

（2）针对产品的放行进行初步审核，并提交QA经理及质量受权人。

4．质量管理工作

（1）组织变更控制分析和跟踪流程，评估质量风险，制定变更实施计划并跟踪确认实施情况；

（2）组织偏差调查分析和跟踪流程，评估质量风险，制定相应纠正预防措施并跟踪实施结果；

（3）OOS/OOT管理

（4）投诉退货召回管理

（5）客户管理

5．培训管理

（1）组织制定年度培训计划并按计划推进培训管理工作；

（2）提出GMP培训体系优化建议，制修订培训管理相关文件；

（3）进行培训效果评估分析工作，提出存在问题及改进措施。

6．完成领导安排的其他工作。

职位要求：

      1、药学等相关医药专业大学本科及以上学历   

      2、有良好的文字处理能力、表达能力、沟通能力； 

      3、能够熟练使用办公软件；

      4、2年以上药品质量管理工作经验，并具有良好的团队协作能力 

      5、英语水平四级

1、 关注医药行业政策，掌握行业动态，k8凯发天生赢家一触即发结合公司产品管线给出早期研发立项建议；

2、 调研国内外药品研发项目并跟踪研发进展（临床前和临床进展等），筛选早期研发项目；

3、 负责拟立项产品的调研，包括临床研究状态和结果、审评信息、文献及数据、竞品信息、市场信息及药品相关信息等；

4、 对公司重点开发领域药物进行深入调研；沟通各部门对拟立项产品进行立项评估，包括法规、技术和市场等角度，形成立项报告

1、 本科及以上学历，药学、生物学、或临床医学相关专业；

2、 有3年以上制药企业研发部门或战略部门选题立项经验；

3、 具备丰富的医药及相关行业综合能力和知识储备，包括但不限于医药研发、知识产权、药政法规；

4、 能熟练调研国内外相关文献和数据库，熟知和使用各类工具数据库；

5、 思路清晰、逻辑性强，对生物技术有良好的理解能力，具备良好的文字表达能力

6、有独立思考，并勇于解决问题的能力；有团队工作精神。工作认真刻苦，对工作有强烈的责任感；较好的英语沟通表达能力、能独立搜索和评估中英文调研报告，临床数据和相关文献。

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